| 序号 |
被检查企业 |
注册地址 |
检查发现的主要问题 |
处理结果 |
| 1 |
师宗县人民医院 |
师宗县丹凤路 |
- 医疗器械库房个别非医疗器械和医疗器械混放。
- 现场未查见大型医疗器械的维护、保养、使用记录。
- 现场未查见CT及所使用软件的注册证书。
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责令限期整改 |
| 2 |
师宗县老百姓大药房 |
师宗县丹凤镇漾月西路（原土产公司） |
- 在陈列柜非医疗器械和医疗器械混放。
- 购进验收记录内容不全，如无验收结论。
3、销售3类医疗器械开具的凭据内容不全，如无产品批号等。 |
责令限期整改 |
| 3 |
师宗县竹基卫生院 |
师宗县竹基乡竹基村 |
- 医疗器械未按批号分类储存。
- 购进验收记录内容不全，如无验收结论，验收员签字等。
- 未查见所使用的DR及全自动化学发光测定仪的注册证书。
- 所使用的体外诊断试剂无购进验收记录。
5、未收集部分供货商的资质、证明文件，如口腔科使用的义齿的生产企业。 |
责令限期整改 |
| 4 |
云南亚南医疗器械有限公司 |
师宗县丹凤街道新324国道（帝豪大酒店）背后 |
- 仓库温室度未按时记录。
- 收集的供货方资质、证明文件内容不全，如无法人授权委托书等。
- 冷库未悬挂相应的状态标识，备用发电机无有效地连接方式。
- 未查见在库产品按时检查记录。
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责令限期整改 |
| 5 |
会泽待补中心卫生院 |
会泽县待补镇 |
- 医疗器械库未实行分区、分类管理，非医疗器械和医疗器械混放。
- 未记录医疗器械库的温室度。
3、未查见在库产品按时检查记录。
4、购进验收记录内容不全，如无验收结论等。
5、现场未查见所使用的DR的注册证书及维护、保养、使用记录。
6、现场未查见所使用的热敏胶片的备案证书。
7、未制定相应的医疗器械质量管理制度。
8、在手术室查见已过期的医用脱脂棉球等产品（现场移交给辖区局调查处理）。 |
责令限期整改 |
| 6 |
会泽兴康医院 |
会泽县古城街道东直街延长线（二环路口） |
- 医疗器械库未实行分区、分类管理。
- 未记录库房温湿度。
- 收集的供货方资质、证明文件内容不全，如无购销合同、法人代表委托书等。
- 现场未查见所使用的CT的注册证书。
- 手术室医疗器械周转库管理较混乱，如已报废未使用的医疗器械未及时清除等。
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责令限期整改 |
| 7 |
会泽县人民医院 |
会泽县古城街道瑞祥路2号 |
- 未建立大型医疗器械的使用记录。
- 现场未查见所使用的超导型磁共振成像系统的注册证书。
3、医疗器械库未实行分区、分类管理。
4、未查见在库产品按时检查记录。
5、现场未查见对购进的医疗器械进行验收的记录。
6、收集的供货方资质、证明文件内容不全，如无购销合同、票样等。 |
责令限期整改 |
| 8 |
云南曼芸商贸有限公司 |
会泽县金钟镇西直街延长线 |
- 医疗器械库未按品种、批号分类储存，管理较混乱。
- 医疗器械库未设置待验区。
- 计算机系统软件未及时更新，不能反映经营的全过程及产品的追溯。
- 公司制定的质量管理制度内容不全，如无计算机各岗位人员、管控等内容。
- 抽查公司销售记录，发现有账物不相符的情况。
- 收集的供货方资质、证明文件内容不全，如无购销合同、票样等。
- 购进验收记录内容不全，如无验收结论等。
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责令限期整改 |
| 9 |
会泽超骏药业有限公司 |
会泽县金钟镇通宝路348号 |
- 购进验收记录内容不全，如无验收结论等。
- 收集的供货方资质、证明文件内容不全，如无购销合同等。
- 医疗器械陈列专柜放有非医疗器械。
- 未对销售医疗器械的工作人员进行医疗器械相关法律、法规、专业知识的培训。
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责令限期整改 |
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