​师宗县监管中药饮片生产常态化

按照药品生产企业日常监管机制，结合市局中药饮片专项整治工作要求，师宗县常态化进一步对云南普瑞生物制药厂中药饮片生产开展监督检查。检查区域涵盖中药饮片生产拣选间、洗润间、原料库、成品库、化验室、留样室；检查内容包括相关台账、记录、批生产记录、检验报告、操作规程等。重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求、存储是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等。截至6月底，对中药饮片生产企业完成2次日常巡查，3次专项核查，抽样2个批次，出动检查人员15人次。通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。（师宗县）