曲靖市召开重点监管药品批发企业约谈会议

　　4月18日，曲靖市召开重点监管药品批发企业约谈会议，对全市重点监管的药品批发企业进行约谈。各县（市、区）药品监管分管领导、科室负责人、全市9家重点监管药品批发企业的法人代表或企业负责人和市局药械监管相关科室人员参加会议。
　　会议分析了重点监管企业的经营现状和在实施GSP过程中存在的突出问题，以国家食药总局2018年第25号公告为例剖析了近两年来国家总局和省局药品GSP飞行检查中发现的典型违法行为，并对全市重点监管的9家药品批发企业明确提出四点要求：一是企业要再次组织全员认真学习《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，进一步增强法律意识、质量意识，切实履行好药品质量安全主体责任，确保流通环节药品质量安全；二是要立即组织开展一次质量管理体系内审工作，找准企业存在的问题；三是要进一步对照国家食药监总局2016年发布的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（第94号公告）所列“十项违法行为”开展自查，认真撰写自查整改报告并及时报送市县两级药品监管部门；四是企业要克服麻痹思想，认真分析问题原因，狠抓问题整改，在药品经营质量管理工作中坚持不懈的实施GSP。
　　会议同时对药品生产、医疗器械监管工作进行了安排，并要求各县（市、区）药品监管部门，要依法监管、落实责任，加大监督检查力度，对列为重点监管的企业要按照每个季度不少于1次的监管频次强化监督检查；对检查中存在违法违规问题的企业严肃处理、绝不姑息。