曲靖市食品药品监督管理局全面完成2017年医疗器械生产、流通领域飞行检查

　　为加强医疗器械流通领域监管，规范医疗器械生产、经营行为，着力强化企业主体责任意识、质量意识和风险意识。2017年6月起，曲靖市食品药品监管局在全市范围内全面开展医疗器械生产企业、经营企业飞行检查，完成对医疗器械生产企业、批发企业两个100%飞检覆盖率和医疗器械零售企业不少于10%的飞检覆盖率。
　　通过交叉检查的方式，截至2017年11月，市食药监局12个飞行检查组完成了全市6县1市2区和经开区的飞行检查工作，共检查1家医疗器械生产企业和78家医疗器械经营企业。检查发现企业不符合质量管理规范156项（其中医疗器械生产企业20项、经营企业136项），下达责令整改28家，要求立案调查2家。
　　从检查情况看，大部分企业法治意识强，生产、经营行为不断规范，管理水平逐步提升。但仍有少数企业存在生产、经营管理不符合“医疗器械生产或经营质量管理规范”、索证索票记录不全，冷藏管理不规范等问题。
　　下一步，曲靖市食品药品监督管理局将针对检查发现的问题，重点加强跟踪复查，发现问题依法严处，并予全市通报。