严格执行国家、省、市有关药品生产、经营许可准入规定,加强对药品新建企业人员的资质审查,严把准入关,做到合格一户审批一户。新办《药品经营许可证》32家,新办《医疗器械经营许可证》32家。现有药品生产企业2家,批发企业4家,零售企业732家。开展曲靖市食品药品安全乡(镇、街道)创建活动,通过在每个乡(镇、街道)规范打造2-5户药品经营企业,全面提升药品安全管理使用水平。
严格按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求开展药品市场整治。以体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、制售假劣药品、疫苗等为重点,严查重处违法违规行为,坚决遏制药品安全事故发生。出动执法车辆1200余辆(次),出动检查人员8000余人次,检查药品生产、经营、使用单位1100户次,下达责令整改通知书68份,查处药品违法违规案件97件,办结97件,收缴罚没款70余万元;收集上报药品、医疗器械不良反应报告2100余份,药物滥用报告210份。
加大药品监督抽验力度,提高监管效能。完成药品抽验54个批次,未发现不合格药品。加大GSP认证工作的跟踪检查力度,做到工作有安排、有落实、有计划,按照曲靖市食品药品监督管理局的工作要求,全面完成了562家的跟踪检查工作,对68家检查中不符合规范要求的企业进行了整改。杨承根