曲靖市食品药品监督管理局 “六抓”全面推进医疗器械流通领域专项整治

　　为加强医疗器械流通领域质量安全，进一步推进属地监管责任落实，曲靖市食品药品监督管理局“六抓”全面推进医疗器械流通领域专项整治。一是抓部署，着力保障专项整治工作整体推进。制定《曲靖市集中整治医疗器械流通领域经营行为工作方案》，明确整治时间、整治重点、目标责任。二是抓动员，切实将整治工作落到实处。召开了医疗器械流通领域经营行为专项整治动员暨培训会议，强调了各医疗器械经营企业负责人是医疗器械质量第一责任人的责任意识。三是抓培训，大力提升流通领域从业人员法律意识。培训主要以《医疗器械经营质量管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规对企业从业人员进行了讲解，共培训第二类、第三类医疗器械经营企业（批发）企业负责人、质量管理人员共计150余人。四是抓自查，提升企业责任意识。强化企业质量主体责任，督促企业完成自查工作，647家医疗器械经营企业按时上报自查与整改报告，2家企业《医疗器械经营许可证》到期未再办理延续申请，1家企业主动申请注销《医疗器械经营许可证》。五是抓飞检，确保专项整治工作落到实处。制定下发《曲靖市食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域飞行检查工作实施意见的通知》，抽调检查组共对全市5个县（区）12家医疗器械流通企业（批发）开展飞检工作，责令整改10家，立案查处2起。六是抓排查，找准医疗器械风险点。结合医疗器械流通领域专项整治，排查治理流通环节风险隐患，共查处5项风险点。
　　截至目前，曲靖市共出动执法人员897人次，累计检查经营企业411户次，下达责令整改48家，累计查处违法违规单位3家。