曲靖市食品药品监督管理局 突出“四项内容” 强化“四项措施” 抓好药品医疗器械专项整治工作
2013-05-14 14:52:40   来源:   评论:0 点击:

        为巩固提升药品、医疗器械质量安全保障水平,近日,曲靖市食品药品监督管理局以突出“四项内容”为重点,强化“四项措施”为抓手,深入推进全市药品医疗器械专项整治工作。
         一是突出“四项内容”为重点。即:突出源头抓根本,严厉查处生产(经营)使用中药材(中药饮片)违法行为。重点检查生产环节原药材检验、成品检验、中药提取物控制、提取残留物处置、批记录真伪等内容,依法查处超范围生产、非法购买中药提取物直接生产中成药、直接购进饮片进行分包装、向非法经营者(个人)出卖产品包装等违法行为。突出渠道抓流向,严厉查处“挂靠”、“走票”等违法行为。重点检查企业产品流向、资金流向、税务发票流向、销售人员薪酬来源等内容,坚决查处挂靠经营、为他人违法经营药品提供场地和资质、出租转让柜台(证照)等行为。突出品种抓关键,严厉查处超范围等方式经营违法行为。重点检查企业含麻黄碱类复方制剂类药品、终止性妊娠药品、生物制品、医用防护类产品、药店超范围经营生物制品、终止性妊娠药品、敷贴类器械等内容,依法查处向未取得药品经营资质的单位和个人提供药品、医疗器械等违法行为。强化广告药品监管,实施广告违法主体约谈人告诫制度,切实加大违法广告监管。突出区域抓整治,严厉打击农村基层制售假劣行为。重点检查乡(镇)村药店购进渠道、风湿类药品、新特药品种、无证经营一次性无菌器械等内容,跟踪查处游医药贩借乡(镇)赶集日无证销售假劣药品等违法行为,突出对农村卫生所购药渠道检查,广泛收集信息,严厉查处农村基层制假售假行为。
        二是强化“四项措施”为抓手。即:强化规范执法和案件查处行为。坚持依法行政,出台了执法人员办案行为规范,坚持查处与规范并举,将自由裁量权适用、“行”“刑”衔接列入年度目标考核,有效推进行政执法与刑事司法衔接。强化协查核查工作力度。案件查处要以协查为抓手,定期开展风险隐患大排查,深挖带有行业共性的隐患和“潜规则”,广开“协查门”,走立体式“取证道”,全面推动案件查处工作。强化多种行政手段并举。充分发挥部门联动机制作用,加强卫生、税务、人社、邮政等部门的协调,打好“组合拳”,将医保定点准入、招投标、基本药物配送等市场准入行为与企业诚信守法有机衔接,对发生严重违法行为的,建议相关部门取消相关市场准入资格,切实推进企业主体责任落实。强化信息资源共享。拓展案源信息收集途径,关注媒体舆情渠道,高度重视投诉举报,突出案源信息互通互报。市局将及时收集各地协查信息,加大稽查通报力度,通过媒体定期曝光重大违法行为,保障公众知情权,提升监管部门的社会公信力。

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